SFFILTECH jest markowym dostawcą systemów filtracji workowej na kurz, filtracji workowej na ciecz i systemów filtracji HVAC.
Wkłady filtracyjne membranowe PES
Wkłady filtracyjne LPSL są specjalnie zaprojektowane do sterylizacji poprzez filtrację frakcjonowania osocza. Charakteryzują się wyjątkowo niską zawartością substancji ekstrahowalnych – nie więcej niż 10 mg/10”, dłuższą żywotnością przy 40 cyklach SIP. Filtry te mogą skutecznie zapewnić jakość produktu końcowego.
Cechy i korzyści
Dwuwarstwowa hydrofilowa membrana PES
Niskie wiązanie z białkami
Szeroka kompatybilność leków do zastosowań krytycznych
Wyjątkowo niska zawartość substancji ekstrahowalnych
Jakość
Wkłady produkowane w kontrolowanym środowisku
Wyprodukowano zgodnie z certyfikowanym Systemem Zarządzania Jakością ISO9001
Specyfikacja
Wkład filtrujący LPSL o niskiej ekstrakcji i dłuższej żywotności do frakcjonowania plazmy
Materiały budowlane | |
Membrana | Podwójne Warstwa hydrofilowa PES |
Wsparcie | PP |
Rdzeń, klatka i Drenaż | PP |
Koniec Czapki | PP (222/226 z obudowaną stalą nierdzewną stalowy pierścień wzmacniający) |
O-ringi/uszczelka | Silikon/EPDM/Viton |
Opieczętowanie technologia | Klejenie termiczne, bez klejów |
Wymiary | |
Średnica | Φ70 |
Długość | 5 cali, 10 cali, 20 cali, 30 cali |
Filtrowanie Powierzchnia, ft 2 | |
≥ 4.9 na 10-calowy wkład | |
Rozmiar porów, μm | |
0.45+0.22 | |
Maksymalne ciśnienie różnicowe | |
Do przodu: 4,2 bar @ 23 ℃; 1.5 bar @ 85 ℃ | |
Test integralności o godz 23 ℃ | |
Woda bombelkowe punkty | ≥ 3500 mbar (50 psig) |
Dyfuzyjny Przepływ | ≤ 30 ml/min/10”@2,8 bara |
Zatrzymywanie bakterii | |
Przeszedł bakteryjny testowanie prowokacyjne przy użyciu Brevundimonas diminuta (ATCC19146) co najmniej stężenie prowokacyjne 1 x 10 7 CFU/cm 2 . | |
Wyjmowane, na 10-calowy wkład | |
≤ 10 mg po 24-godzinnym namaczaniu woda | |
Poziom cząstek w ściekach | |
Spotyka się wymagania Farmakopei Chińskiej 2010, tom Ⅱ, dodatek Ⅸ C. | |
Uwalnianie bez włókien | |
Spotyka się kryteria dla a “zwalniacz inny niż włókno” filtr zgodnie z definicją zawartą w 21 CFR 210.3 (b) (6). | |
Toksyczność | |
Część materiały spełniają GB/T 14233.2<2005>chińskiej normy krajowej do testów bezpieczeństwa. | |
TOC | |
< 500 ppb po przepłukaniu wodą 60 litrów na 10-calowy wkład | |
Wiele cykli sterylizacji | |
40 cykli sterylizacji parą na miejscu lub w autoklawie po 30 minut w temperaturze 123℃ | |
Substancje utleniające się | |
Spełnia kryteria Farmakopei Chińskiej 2010, tom Ⅱ do oczyszczonej wody. | |
Endotoksyny bakteryjne | |
<0,25 EU/ml, jak określono w teście LAL | |
Informacje dotyczące zamawiania
Wkład filtrujący LPSL o niskiej ekstrakcji i dłuższej żywotności do frakcjonowania plazmy
Aplikacja：
Frakcjonowanie plazmy
Sterylny proszek do wstrzykiwań
Szczepionki
Sterylny proszek do wstrzykiwań
Małe & Leki pozajelitowe o dużej objętości
Frakcjonowanie plazmy
Rozwiązania okulistyczne
Udogodnienia Woda
Przygotowanie pożywek do hodowli komórkowych
Aktywne składniki farmaceutyczne
Filtracja piwa
Filtracja wina
Filtracja wody butelkowanej
Filtracja napojów bezalkoholowych
Filtracja mleka
Filtracja syropu wysokofruktozowego
Filtracja półksiężycowa
Filtracja wody ultraczystej/DI
Filtracja fotomaskowa
Wyświetl filtrację
Filtracja szlamu CMP
Filtracja atramentów atramentowych
Filtracja wody
Filtracja chemikaliów
Zaangażowana w tworzenie czystego i świeżego środowiska dla ludzi, firma Sffiltech specjalizuje się w membranowych wkładach filtracyjnych PES. Jako jeden z najlepszych producentów i dostawców możemy zapewnić najlepszą jakość i stabilną wydajność naszych niestandardowych produktów. Proszę mieć pewność, że kupisz.
