Membran-PES-Filterpatronen
LPSL-Filterkartuschen sind speziell für die Sterilfiltration der Plasmafraktionierung konzipiert. Sie zeichnen sich durch einen extrem geringen Gehalt an extrahierbaren Stoffen mit nicht mehr als 10 mg/10” und eine längere Lebensdauer mit 40 SIP-Zyklen aus. Diese Filter können die Qualität des Endprodukts wirkungsvoll sicherstellen.
Merkmale und Vorteile
Doppelschichtige hydrophile PES-Membran
Geringe Proteinbindung
Umfangreiche Arzneimittelkompatibilität für kritische Anwendungen
Extrem geringer Gehalt an extrahierbaren Stoffen
Qualität
In einer kontrollierten Umgebung hergestellte Patronen
Hergestellt nach ISO9001-zertifiziertem Qualitätsmanagementsystem
Spezifikation
LPSL-Filterpatrone mit geringer Extraktionsfähigkeit und längerer Lebensdauer für die Plasmafraktionierung
Baumaterialien | |
Membran | Doppel Schicht aus hydrophilem PES |
Unterstützung | PP |
Kern, Käfig und Entwässerung | PP |
Ende Kappen | PP (222/226 mit gekapseltem Edelstahl Stahlverstärkungsring) |
O-Ringe/Dichtung | Silikon/EPDM/Viton |
Abdichtung Technologie | Thermische Bindung, keine Klebstoffe |
Abmessungen | |
Durchmesser | Φ70 |
Länge | 5 Zoll, 10 Zoll, 20 Zoll, 30 Zoll |
Filtration Fläche, ft 2 | |
≥ 4.9 pro 10-Zoll-Patrone | |
Porengröße, μm | |
0.45+0.22 | |
Maximaler Differenzdruck | |
Vorwärts: 4,2 bar @ 23 ℃; 1.5 Bar @ 85 ℃ | |
Integritätstest bei 23 ℃ | |
Wasser Blasenpunkt | ≥ 3500 mbar (50 psig) |
Diffusiv Durchfluss | ≤ 30 ml/min/10”@2,8 bar |
Bakterienretention | |
Bestanden das Bakterium Herausforderungstests mit Brevundimonas diminuta (ATCC19146) mindestens Herausforderungskonzentration von 1 x 10 7 KBE/cm 2 . | |
Extrahierbare Bestandteile pro 10-Zoll-Kartusche | |
≤ 10 mg nach 24-stündigem Einwirken Wasser | |
Partikelgehalt im Abwasser | |
Trifft die Anforderungen of Chinese Pharmacopoeia 2010, Band Ⅱ, Anhang Ⅸ C. | |
Keine Faserfreisetzung | |
Trifft die Kriterien dafür a “nicht faserfreisetzend” Filter gemäß Definition in 21 CFR 210.3 (b) (6). | |
Toxizität | |
Komponente Materialien Treffen Sie GB/T 14233.2<2005>des chinesischen Nationalstandards für Sicherheitstests. | |
TOC | |
< 500 ppb nach einer Wasserspülung von 60 Litern pro 10-Zoll-Kartusche | |
Mehrere Sterilisationszyklen | |
40 Dampfsterilisations- oder Autoklavenzyklen von 30 Minuten bei 123℃ | |
Oxidierbare Stoffe | |
Erfüllt die Kriterien des Chinesischen Arzneibuchs 2010, Band Ⅱ für gereinigtes Wasser. | |
Bakterielle Endotoxine | |
<0,25 EU/ml, bestimmt durch den LAL-Test | |
Bestellinformationen
LPSL-Filterpatrone mit geringer Extraktionsfähigkeit und längerer Lebensdauer für die Plasmafraktionierung
Anwendung：
Plasmafraktionierung
Steriles Injektionspulver
Impfungen
Steriles Injektionspulver
Klein & Großvolumige Parenteralia
Plasmafraktionierung
Ophthalmologische Lösungen
Einrichtungen Wasser
Vorbereitung von Zellkulturmedien
Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe
Bierfiltration
Weinfiltration
Flaschenwasserfiltration
Softdrink-Filtration
Milchfiltration
Filtration von Sirup mit hohem Fruchtzuckergehalt
Halbleiterfiltration
Reinst-/DI-Wasserfiltration
Photoresist-Filtration
Filterung anzeigen
CMP-Schlammfiltration
Inkjet-Tintenfiltration
Wasserfiltration
Chemikalienfiltration
Sffiltech engagiert sich für die Schaffung einer sauberen und frischen Umgebung für Menschen und ist auf Membran-PES-Filterkartuschen spezialisiert. Als einer der besten Hersteller und Lieferanten können wir Ihnen die beste Qualität und stabile Leistung unserer maßgeschneiderten Produkte garantieren. Bitte seien Sie versichert, zu kaufen.
