خراطيش ترشيح مطوية بغشاء نايلون

غشاء

نايلون 66 محب للماء

يدعم

PP

النواة، والقفص، والصرف

PP

أغطية طرفية

PP (222/226 مع حلقة تقوية من الفولاذ المقاوم للصدأ المغلف)

حلقات مانعة للتسرب/حشيات

سيليكون/EPDM/فيتون/TEV

تقنية منع التسرب

ربط حراري، بدون مواد لاصقة

أبعاد

القطر

Φ68

طول

5 بوصة، 10 بوصة، 20 بوصة، 30 بوصة، 40 بوصة

مساحة الترشيح، قدم ^مربع

≥ 6.4 لكل عنصر بطول 10 بوصات

حجم المسام، ميكرومتر       

0.1، 0.22، 0.45، 0.65، 1.0، 3.0، 5.0

أقصى فرق ضغط

الضغط الأمامي: 4.2 بار عند 23 درجة مئوية؛ 1.5 بار عند 85 درجة مئوية

اختبار السلامة - نقطة فقاعات الماء عند 23 درجة مئوية

0.22 ميكرومتر

≥ 2800 ملي بار

0.45 ميكرومتر

≥ 1200 ملي بار

الاحتفاظ بالبكتيريا (للحجمين 0.1 و 0.22 ميكرومتر فقط)

اجتاز اختبار التحدي البكتيري باستخدام Brevundimonas diminuta (ATCC19146) عند الحد الأدنى لتركيز التحدي وهو 1 × 10 ⁵ وحدة تشكيل مستعمرة/سم ² .

المواد القابلة للاستخلاص، لكل خرطوشة بطول 10 بوصات

≤ 50 ملغ بعد نقعها في الماء لمدة 24 ساعة

مستوى الجسيمات في مياه الصرف

يفي بمتطلبات دستور الأدوية الصيني لعام 2010، المجلد الثاني، الملحق الثالث ج.

غير مُطلق للألياف

يستوفي معايير المرشح "غير المُطلق للألياف" كما

كما هو محدد في 21 CFR 210.3 (ب) (6).

سمية

تتوافق المواد المكونة مع معيار GB/T 14233.2<2005> الخاص بالمعيار الوطني الصيني لاختبارات السلامة.

TOC

أقل من 500 جزء في المليار بعد شطف بالماء بمعدل 60 لترًا لكل خرطوشة مقاس 10 بوصات

دورات تعقيم متعددة

15 دورة تعقيم بالبخار في مكانها أو دورة تعقيم بالبخار لمدة 30 دقيقة عند درجة حرارة 123 درجة مئوية

المواد القابلة للأكسدة

يستوفي معايير دستور الأدوية الصيني لعام 2010، المجلد الثاني للمياه النقية.

السموم الداخلية البكتيرية

أقل من 0.25 وحدة إندوتوكسين/مل كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL