Membran-Nylon-Filterpatronen
LPNN-Filterpatronen zeichnen sich durch eine hydrophile Nylonmembran aus, die hohe Durchsätze, geringe Extrahierungswerte und gute mechanische Festigkeit bietet. Diese Filter werden häufig für die Sterilfiltration von Anlagenwasser eingesetzt und entfernen Partikel, Mikroorganismen und Endotoxine, um die Anforderungen der FDA und anderer internationaler Standards zu erfüllen.
Merkmale und Vorteile
Geringe extrahierbare Bestandteile und hohe Absorption
Hohe Durchsätze und kostengünstig
100 % Integrität vor der Veröffentlichung prüfbar
Qualität
In einer kontrollierten Umgebung hergestellte Patronen
Hergestellt nach ISO9001-zertifiziertem Qualitätsmanagementsystem
Spezifikation
LPNN-Filterpatrone für Anlagenwasser
Baumaterialien | |
Membran | Hydrophil Nylon66 |
Unterstützung | PP |
Kern, Käfig und Entwässerung | PP |
Ende Kappen | PP (222/226 mit gekapseltem Edelstahl-Verstärkungsring) |
O-Ringe/Dichtung | Silikon/EPDM/Viton/TEV |
Dichtungstechnik | Thermal Kleben, keine Klebstoffe |
Abmessungen | |
Durchmesser | Φ68 |
Länge | 5 Zoll, 10 Zoll, 20 Zoll, 30 Zoll, 40 Zoll |
Filterfläche, ft 2 | |
≥ 6.4 pro 10 Zoll Element | |
Porengröße, μm | |
0.1, 0.22, 0.45, 0.65, 1.0, 3.0, 5.0 | |
Maximaler Differenzdruck | |
Vorwärts: 4,2 bar @ 23 ℃; 1.5 Bar @ 85 ℃ | |
Integritätstest – Wasserblasenpunkt bei 23 ℃ | |
0.22 μm | ≥ 2800 mbar |
0,45 μm | ≥ 1200 mbar |
Bakterienretention (für 0,1 und (nur 0,22 μm) | |
Hat den bakteriellen Belastungstest mit bestanden Brevundimonas diminuta (ATCC19146) bei einer Mindestkonzentration von 1 x 10 5 KBE/cm 2 . | |
Extrahierbare Bestandteile pro 10-Zoll-Patrone | |
≤ 50 mg nach 24-stündiger Einwirkzeit Wasser | |
Partikelgehalt im Abwasser | |
Trifft die Anforderungen of Chinese Pharmacopoeia 2010, Band Ⅱ, Anhang Ⅸ C. | |
Keine Faserfreisetzung | |
Erfüllt die Kriterien für eine “nicht faserfreisetzende” Filtern als definiert in 21 CFR 210.3 (b) (6). | |
Toxizität | |
Komponente Materialien Treffen Sie GB/T 14233.2<2005>des chinesischen Nationalstandards für Sicherheitstests. | |
TOC | |
< 500 ppb nach einer Wasserspülung von 60 Litern pro 10-Zoll-Kartusche | |
Mehrere Sterilisationszyklen | |
15 Dampfsterilisation oder Autoklavenzyklen von 30 Minuten bei 123℃ | |
Oxidierbare Stoffe | |
Trifft die Kriterien des Chinesischen Arzneibuchs 2010, Band Ⅱ für gereinigtes Wasser. | |
Bakterielle Endotoxine | |
< 0,25 EU/ml, bestimmt durch den LAL-Test | |
Bestellinformationen
LPSL-Filterpatrone mit geringer Extraktionsfähigkeit und längerer Lebensdauer für die Plasmafraktionierung
Anwendung：
Plasmafraktionierung
Steriles Injektionspulver
Impfungen
Steriles Injektionspulver
Klein & Großvolumige Parenteralia
Plasmafraktionierung
Ophthalmologische Lösungen
Einrichtungen Wasser
Vorbereitung von Zellkulturmedien
Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe
Bierfiltration
Weinfiltration
Flaschenwasserfiltration
Softdrink-Filtration
Milchfiltration
Filtration von Sirup mit hohem Fruchtzuckergehalt
Halbleiterfiltration
Reinst-/DI-Wasserfiltration
Photoresist-Filtration
Filterung anzeigen
CMP-Schlammfiltration
Inkjet-Tintenfiltration
Wasserfiltration
Chemikalienfiltration
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