ตลับกรองเมมเบรนไนลอน

เมมเบรน

ชอบน้ำ     ไนลอน66

สนับสนุน    

PP

แกน กรง และการระบายน้ำ

PP

จบ  หมวก

PP     (222/226 พร้อมแหวนเสริมสแตนเลสแบบห่อหุ้ม)

โอริง/ปะเก็น

ซิลิโคน/EPDM/ไวตัน/TEV

เทคโนโลยีการซีล

ความร้อน     พันธะไม่มีกาว

มิติข้อมูล

เส้นผ่าศูนย์กลาง

Φ68

ความยาว

5   นิ้ว, 10 นิ้ว, 20 นิ้ว, 30 นิ้ว, 40 นิ้ว

พื้นที่การกรอง ฟุต ²

≥ 6.4  ต่อ 10 นิ้ว   องค์ประกอบ

ขนาดรูขุมขน μm       

0.1, 0.22, 0.45, 0.65, 1.0, 3.0, 5.0

แรงดันต่างสูงสุด

ไปข้างหน้า: 4.2 บาร์ @ 23 ℃; 1.5   บาร์ @ 85 ℃

การทดสอบความสมบูรณ์-ฟองน้ำชี้ไปที่ 23  ℃

0.22  μม

≥ 2800   เอ็มบาร์

0.45 μม

≥ 1200   เอ็มบาร์

การเก็บรักษาแบคทีเรีย (สำหรับ 0.1 และ   0.22 μm เท่านั้น)

ผ่านการทดสอบความท้าทายของแบคทีเรียโดยใช้  เบรเวนดิโมนัส ดิมินูตา (ATCC19146) ที่ความเข้มข้นของความท้าทายขั้นต่ำที่ 1 x 10 ⁵  ซีเอฟยู/ซม ² .

แยกได้ต่อตลับหมึกขนาด 10 นิ้ว

≤ 50 มก   หลังจากผ่านไป 24 ชั่วโมง   กันน้ำไหมค่ะ

ระดับอนุภาคน้ำทิ้ง

ตรง   ความต้องการ   เภสัชตำรับจีน พ.ศ. 2553 เล่มที่ Ⅱ, ภาคผนวก Ⅸ C.

การปล่อยที่ไม่ใช่ไฟเบอร์

ตรงตามเกณฑ์สำหรับ “การปลดปล่อยที่ไม่ใช่เส้นใย” กรองเป็น 

กำหนดไว้ใน 21 CFR 210.3 (b) (6)

ความเป็นพิษ

ส่วนประกอบ   วัสดุ   ตรงตาม GB/T 142332<2005>ของมาตรฐานแห่งชาติจีน   สำหรับการทดสอบความปลอดภัย

TOC

< 500 ppb หลังจากการชำระล้างน้ำ 60 ลิตรต่อตลับขนาด 10 นิ้ว

รอบการฆ่าเชื้อหลายรอบ

15   การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำในสถานที่หรือรอบการนึ่งฆ่าเชื้อ 30 นาทีที่ 123℃

สารออกซิไดซ์ได้

ตรง   เกณฑ์เภสัชตำรับจีน พ.ศ. 2553 เล่มที่ Ⅱ สำหรับน้ำบริสุทธิ์

แบคทีเรียเอนโดท็อกซิน

< 0.25 EU/มล. ตามที่กำหนดโดยการทดสอบ LAL