SFFILTECH jest markowym dostawcą systemów filtracji workowej na kurz, filtracji workowej na ciecz i systemów filtracji HVAC.
Wkłady filtracyjne LPTA są wyposażone w trwale hydrofobową membranę PTFE, specjalnie zaprojektowaną do sterylnego odpowietrzania i podawania gazów w produkcji szczepionek. Można je testować pod względem integralności, zapewniając najwyższe bezpieczeństwo procesu, wysoką przepustowość, ekstremalną wilgotność i rygorystyczne sterylizacje parowe w linii. Filtry te można wielokrotnie sterylizować parą, co zapewnia ich długą żywotność.
Cechy i korzyści
Wysokie natężenia przepływu i niski spadek ciśnienia
Wysoka wytrzymałość, długa żywotność i opłacalność
Możliwość przetestowania 100% integralności przed wydaniem
Jakość
Wkłady produkowane w kontrolowanym środowisku
Wyprodukowano zgodnie z certyfikowanym Systemem Zarządzania Jakością ISO9001
Specyfikacja
Wkład filtrujący LPTA do filtracji powietrza/gazu w szczepionkach
Materiały budowlane | |
Membrana | Podwójna warstwa Politetrafluoroetylen (PTFE) |
Wsparcie | PP |
Rdzeń, klatka i drenaż | PP |
Koniec Czapki | PP (222/226 z uszczelnionym pierścieniem wzmacniającym ze stali nierdzewnej) |
O-ringi/uszczelka | Silikon/EPDM/Viton/TEV |
Opieczętowanie Technologia | Klejenie termiczne, bez klejów |
Wymiary | |
Średnica | Φ68 |
Długość | 5 cale, 10 cali, 20 cali, 30 cali, 40 cali |
Obszar filtracji, ft 2 | |
≥ 5.8 na 10 cali element | |
Rozmiar porów, μm | |
0,01 (dla gazu) | |
Maksymalne ciśnienie różnicowe | |
Do przodu: 4,2 bara @ 23 ℃; 1.5 bar @ 85 ℃ | |
Test integralności - pod adresem 23 ℃ | |
Bombelkowe punkty | ≥ 1100 mbar z 60/40% IPA/woda |
HydroCorr (przedostanie się wody test) | ≤ 0,75 ml/min na 10-calowy wkład z wodą pod ciśnieniem 2620 mbar |
Zatrzymywanie bakterii | |
Przeszedł bakteryjny testowanie prowokacyjne przy użyciu Brevundimonas diminuta (ATCC19146) przy minimalnym stężeniu prowokacyjnym 1 x 10 7 CFU/cm 2 . | |
Wyjmowane, na 10-calowy wkład | |
≤ 10 mg po 24-godzinnym namaczaniu woda | |
Uwalnianie bez włókien | |
Spotyka się kryteria dla a “zwalniacz inny niż włókno” filtr zgodnie z definicją zawartą w 21 CFR 210.3 (b) (6). | |
Toksyczność | |
Część materiały spełniają GB/T 14233.2<2005>chińskiej normy krajowej do testów bezpieczeństwa. | |
TOC | |
< 500 ppb po przepłukaniu wodą 60 litrów na 10-calowy wkład | |
Wiele cykli sterylizacji | |
200 cykle sterylizacji parą na miejscu lub w autoklawie trwające 30 minut w temperaturze 123℃ | |
Endotoksyny bakteryjne | |
< 0,25 EU/ml, jak określono w teście LAL |
Zaangażowana w tworzenie czystego i świeżego środowiska dla ludzi, firma Sffiltech specjalizuje się w membranowych wkładach filtracyjnych ptfe. Jako jeden z najlepszych producentów i dostawców możemy zapewnić najlepszą jakość i stabilną wydajność naszych niestandardowych produktów. Proszę mieć pewność, że kupisz.