خراطيش تصفية غشاء PTFE

غشاء

طبقة مزدوجة     بولي تترافلوروإيثيلين (PTFE)

الدعم    

PP

الأساسية والقفص والصرف

PP

نهاية  قبعات

PP  (222/226 مع حلقة تقوية من الفولاذ المقاوم للصدأ مغلفة)

حلقات/حشية

سيليكون/EPDM/فيتون/TEV

ختم     التكنولوجيا

الرابطة الحرارية، لا مواد لاصقة

الأبعاد

القطر

Φ68

طول

5   بوصة، 10 بوصة، 20 بوصة، 30 بوصة، 40 بوصة

منطقة الترشيح، قدم ²

≥ 5.8   لكل 10 بوصة  عنصر

حجم المسام، μم

0.01 (للغاز)

الحد الأقصى للضغط التفاضلي

Fأورورد:  4.2 بار @ 23 ℃; 1.5   حاجِز @ 85 ℃

اختبار النزاهة- عند 23℃

نقطة فقاعة

≥ 1100   ملي بار مع 60/40% IPA/ماء

هيدروكور   ( تسرب المياه   امتحان)

≤ 0.75 مل/دقيقة لكل خرطوشة مقاس 10 بوصة مع ماء عند 2620 ملي بار

احتباس البكتيريا

اجتاز   البكتيرية   اختبار التحدي باستخدام  بريفونديموناس ديمينوتا (ATCC19146)   عند الحد الأدنى من تركيز التحدي 1 × 10 ⁷  كفو/سم ² .

المواد القابلة للاستخراج، لكل خرطوشة مقاس 10 بوصات

≤ 10  mg بعد 24 ساعة من النقع   ماء

إطلاق غير الألياف

يلتقي   معايير   أ “إطلاق غير الألياف” التصفية كما هو محدد في 21 CFR   210.3 (ب) (6).

تسمم

عنصر  المواد   تلبية GB/T 14233.2<2005>من المعيار الوطني الصيني   لاختبارات السلامة.

TOC

<  500 جزء في البليون بعد تدفق الماء بمقدار 60 لترًا لكل خرطوشة مقاس 10 بوصة

دورات تعقيم متعددة

200   التعقيم بالبخار في المكان أو دورات الأوتوكلاف لمدة 30 دقيقة عند 123℃؛

السموم الداخلية البكتيرية

< 0.25 EU/ml على النحو الذي يحدده اختبار LAL