メンブレンPTFEフィルターカートリッジ
LPTA フィルター カートリッジは、永久疎水性 PTFE 膜を特徴としており、ワクチン製造における無菌通気およびガス用途向けに特別に設計されています。 これらは完全性テストが可能で、最高のプロセスセキュリティ、高スループット、極度の湿度、および厳格なインライン蒸気滅菌を提供します。 これらのフィルターは繰り返し蒸気滅菌可能で、耐用年数が長くなります。
特徴と利点
高流量と低圧力損失
高強度、長寿命、コスト効率が高い
リリース前に100%の完全性テストが可能
品質
管理された環境で製造されたカートリッジ
ISO9001認証を受けた品質マネジメントシステムに従って製造されています
仕様
ワクチンろ過における空気/ガス用の LPTA フィルター カートリッジ
構造材料 | |
膜 | 二重層 ポリテトラフルオロエチレン(PTFE) |
サポート | PP |
コア、ケージ、排水 | PP |
終わり キャップ | PP (222/226 カプセル化ステンレス鋼補強リング付き) |
Oリング/ガスケット | シリコーン/EPDM/バイトン/TEV |
シーリング 技術 | 熱接着、接着剤不使用 |
寸法 | |
直径 | Φ68 |
長さ | 5 インチ、10インチ、20インチ、30インチ、40インチ |
濾過面積、フィート 2 | |
≥ 5.8 10インチあたり 要素 | |
孔径、μm | |
0.01（ガスの場合） | |
最大差圧 | |
転送： 4.2バール@ 23 ℃; 1.5 バー @ 85 ℃ | |
完全性テスト - 23 ℃ | |
バブルポイント | ≥ 1100 60/40% IPA/水で mbar |
ハイドロコア (水の侵入 テスト） | ≤ 2620mbarの水で10インチカートリッジあたり0.75mL/分 |
細菌の滞留 | |
合格した 細菌性の を使用したチャレンジテスト ブレバンディモナス ディミヌタ (ATCC19146) 最小チャレンジ濃度 1 x 10 7 CFU/cm 2 . | |
10 インチ カートリッジあたりの抽出物 | |
≤ 10 24時間浸漬後のmg 水 | |
非繊維リリース | |
ミーツ の基準 “非繊維放出” 21 CFR で定義されているフィルター 210.3(b)(6)。 | |
毒性 | |
成分 材料 GB/T 14233に適合します。2<2005>中国国家規格の 安全性テスト用。 | |
TOC | |
< 10 インチ カートリッジあたり 60 リットルの水を流した後、500 ppb | |
複数の滅菌サイクル | |
200 123℃ で 30 分間の定置蒸気滅菌またはオートクレーブサイクル。 | |
細菌エンドトキシン | |
< LAL テストによる測定で 0.25 EU/ml | |
人々のために清潔で新鮮な環境を作り出すことに取り組んでいる Sffiltech は、メンブレン PTFE フィルター カートリッジを専門としています。 最高のメーカーおよびサプライヤーの 1 つとして、当社はカスタム製品の最高の品質と安定したパフォーマンスを保証します。 ご安心してご購入ください。
