멤브레인 PTFE 필터 카트리지
LPTA 필터 카트리지는 백신 제조 시 멸균 배기 및 가스 적용을 위해 특별히 설계된 영구 소수성 PTFE 멤브레인을 특징으로 합니다. 무결성 테스트가 가능하며 최고의 프로세스 보안, 높은 처리량, 극도의 습도 및 엄격한 인라인 증기 멸균을 제공합니다. 이 필터는 긴 사용 수명을 위해 반복적으로 증기 멸균이 가능합니다.
특징 및 혜택
높은 유속 및 낮은 압력 강하
고강도, 긴 서비스 수명 및 비용 효율성
출시 전에 100% 무결성 테스트 가능
품질
통제된 환경에서 생산된 카트리지
ISO9001 인증 품질 관리 시스템에 따라 제조
사양
백신 여과의 공기/가스용 LPTA 필터 카트리지
건축자재 | |
막 | 더블 레이어 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) |
지원하다 | PP |
코어, 케이지 및 배수 | PP |
끝 모자 | PP (캡슐화된 스테인리스강 강화 링이 있는 222/226) |
O-링/개스킷 | 실리콘/EPDM/바이톤/TEV |
씰링 기술 | 열 접착, 접착제 없음 |
차원 | |
직경 | Φ68 |
길이 | 5 인치, 10인치, 20인치, 30인치, 40인치 |
여과 면적, 피트 2 | |
≥ 5.8 10인치당 요소 | |
기공 크기, μm | |
0.01 (가스용) | |
최대 차압 | |
앞으로: 4.2바 @ 23 ℃; 1.5 술집 @ 85 ℃ | |
무결성 테스트 - 23 ℃ | |
버블 포인트 | ≥ 1100 60/40% IPA/물을 포함한 mbar |
하이드로코어 (물 침입 시험) | ≤ 2620mbar의 물을 사용하여 10인치 카트리지당 0.75mL/분 |
세균 보유 | |
합격 박테리아 를 사용한 챌린지 테스트 브레분디모나스 디미누타 (ATCC19146) 최소 챌린지 농도 1 x 10 7 CFU/cm 2 . | |
10인치 카트리지당 추출 가능물 | |
≤ 10 24시간 후 mg 흡수 물 | |
비섬유 방출 | |
충족 에 대한 기준 “섬유를 방출하지 않는” 21 CFR에 정의된 필터 210.3(b)(6). | |
독성 | |
요소 재료 GB/T 14233을 충족합니다.2<2005>중국 국가 표준 안전 테스트를 위해. | |
TOC | |
< 10인치 카트리지당 60리터의 물 세척 후 500ppb | |
다중 멸균 주기 | |
200 123℃에서 30분의 현장 증기 멸균 또는 오토클레이브 주기; | |
세균 내독소 | |
< LAL 테스트로 측정된 0.25 EU/ml | |
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