Membran-PTFE-Filterpatronen
LPTA-Filterpatronen verfügen über eine dauerhaft hydrophobe PTFE-Membran, die speziell für die sterile Entlüftung und Gasanwendung bei der Impfstoffherstellung entwickelt wurde. Sie sind auf Integrität prüfbar und bieten höchste Prozesssicherheit, hohe Durchsätze, extreme Luftfeuchtigkeit und strenge Inline-Dampfsterilisationen. Für eine lange Lebensdauer können diese Filter wiederholt dampfsterilisierbar sein.
Merkmale und Vorteile
Hohe Durchflussraten und geringer Druckabfall
Hohe Festigkeit, lange Lebensdauer und kostengünstig
100 % Integrität vor der Veröffentlichung prüfbar
Qualität
In einer kontrollierten Umgebung hergestellte Patronen
Hergestellt nach ISO9001-zertifiziertem Qualitätsmanagementsystem
Spezifikation
LPTA-Filterpatrone für Luft/Gas in der Impfstofffiltration
Baumaterialien | |
Membran | Doppelschicht Polytetrafluorethylen (PTFE) |
Unterstützung | PP |
Kern, Käfig und Entwässerung | PP |
Ende Kappen | PP (222/226 mit gekapseltem Edelstahl-Verstärkungsring) |
O-Ringe/Dichtung | Silikon/EPDM/Viton/TEV |
Abdichtung Technologie | Thermische Bindung, keine Klebstoffe |
Abmessungen | |
Durchmesser | Φ68 |
Länge | 5 Zoll, 10 Zoll, 20 Zoll, 30 Zoll, 40 Zoll |
Filterfläche, ft 2 | |
≥ 5.8 pro 10 Zoll Element | |
Porengröße, μm | |
0,01 (für Gas) | |
Maximaler Differenzdruck | |
Vorwärts: 4,2 bar @ 23 ℃; 1.5 Bar @ 85 ℃ | |
Integritätstest – bei 23 ℃ | |
Blasenpunkt | ≥ 1100 mbar mit 60/40 % IPA/Wasser |
HydroCorr (Wassereinbruch prüfen) | ≤ 0,75 ml/min pro 10-Zoll-Kartusche mit Wasser bei 2620 mbar |
Bakterienretention | |
Bestanden das Bakterium Herausforderungstests mit Brevundimonas diminuta (ATCC19146) bei einer Mindestbelastungskonzentration von 1 x 10 7 KBE/cm 2 . | |
Extrahierbare Bestandteile pro 10-Zoll-Kartusche | |
≤ 10 mg nach 24-stündigem Einwirken Wasser | |
Keine Faserfreisetzung | |
Trifft die Kriterien dafür a “nicht faserfreisetzend” Filter gemäß Definition in 21 CFR 210.3 (b) (6). | |
Toxizität | |
Komponente Materialien Treffen Sie GB/T 14233.2<2005>des chinesischen Nationalstandards für Sicherheitstests. | |
TOC | |
< 500 ppb nach einer Wasserspülung von 60 Litern pro 10-Zoll-Kartusche | |
Mehrere Sterilisationszyklen | |
200 Dampfsterilisation oder Autoklavenzyklen von 30 Minuten bei 123℃ | |
Bakterielle Endotoxine | |
< 0,25 EU/ml, bestimmt durch den LAL-Test | |
Sffiltech engagiert sich für die Schaffung einer sauberen und frischen Umgebung für Menschen und ist auf Membran-PTFE-Filterpatronen spezialisiert. Als einer der besten Hersteller und Lieferanten können wir Ihnen die beste Qualität und stabile Leistung unserer maßgeschneiderten Produkte garantieren. Bitte seien Sie versichert, zu kaufen.
