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Cartouches filtrantes à membrane PTFE 1
Cartouches filtrantes à membrane PTFE 1

Cartouches filtrantes à membrane PTFE

Les cartouches filtrantes LPTA sont dotées d'une membrane PTFE hydrophobe en permanence, spécialement conçue pour la ventilation stérile et l'application de gaz dans la fabrication de vaccins. Leur intégrité est testable, offrant la plus haute sécurité de processus, des débits élevés, une humidité extrême et une vapeur en ligne stricte.

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    Les cartouches filtrantes LPTA sont dotées d'une membrane PTFE hydrophobe en permanence, spécialement conçue pour la ventilation stérile et l'application de gaz dans la fabrication de vaccins. Leur intégrité est testable, offrant la plus haute sécurité de processus, des débits élevés, une humidité extrême et des stérilisations à la vapeur en ligne strictes. Ces filtres peuvent être stérilisés à la vapeur à plusieurs reprises pour une longue durée de vie.

    Caractéristiques et avantages

    • Débits élevés et faible perte de charge

    • Haute résistance, longue durée de vie et rentable 

    • Intégrité 100 % testable avant la sortie

    Qualité

    • Cartouches produites dans un environnement contrôlé

    • Fabriqué selon le système de gestion de la qualité certifié ISO9001

    spécification

    Cartouche filtrante LPTA pour l'air/gaz dans la filtration des vaccins


    Matériaux de construction

    Membrane

    Couche double     Polytétrafluoroéthylène (PTFE)

    Soutien    

    PP

    Noyau, cage et drainage

    PP

    Fin  Casquettes

    PP  (222/226 avec anneau de renfort encapsulé en acier inoxydable)

    Joints toriques/joint

    Silicone/EPDM/Viton/TEV

    Scellage     Technologie

    Collage thermique, sans adhésifs

    Dimensions

    Diamètre

    Φ68

    Longueur

    5   pouces, 10 pouces, 20 pouces, 30 pouces, 40 pouces

    Surface de filtration, pi 2

    ≥ 5.8   par 10 pouces  élément

    Taille des pores, μm

    0,01 (pour le gaz)

    Pression différentielle maximale

    En avant:  4,2 bars @ 23 ℃; 1.5   bar @ 85 ℃

    Test d'intégrité - à 23 ℃ ;

    Point de bulle

    ≥ 1100   mbar avec 60/40% IPA/eau

    HydroCorr   (intrusion d'eau   test)

    ≤ 0,75 ml/min par cartouche de 10 pouces avec de l'eau à 2 620 mbar

    Rétention bactérienne

    Passé   la bactérie   test de provocation en utilisant  Brevundimonas diminuta (ATCC19146)   à une concentration de défi minimale de 1 x 10 7  UFC/cm 2 .

    Extractibles, par cartouche de 10 pouces

    ≤ 10  mg après 24 heures de trempage   l'eau

    Libération sans fibre

    Se rencontre   les critères pour   un “ ; sans libération de fibres” ; filtre tel que défini dans 21 CFR   210.3 (b) (6).

    Toxicité

    Composant  matériaux   rencontrer GB/T 14233.2<2005>de la norme nationale chinoise   pour les tests de sécurité.

    TOC


    <  500 ppb après un rinçage à l'eau de 60 litres par cartouche de 10 pouces

    Plusieurs cycles de stérilisation

    200   stérilisation à la vapeur sur place ou cycles d'autoclave de 30 min au 123℃ ;

    Endotoxines bactériennes

    < 0,25 UE/ml tel que déterminé par le test LAL

    Cartouches filtrantes à membrane PTFE 2


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